ISO 13485
Гарантия качества медицинской продукции и услуг
Наша компания предлагает услуги по внедрению и сертификации системы менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485.
Что такое ISO 13485?
ISO 13485 — это международный стандарт, который устанавливает требования к системе менеджмента качества для организаций, производящих медицинские изделия. Он разработан для обеспечения высокого уровня безопасности и эффективности медицинских изделий, а также для соответствия регуляторным требованиям в разных странах.
Преимущества внедрения
Повышение доверия клиентов и партнёров за счёт соответствия международным стандартам.
Оптимизация бизнес-процессов и повышение эффективности работы.
Улучшение контроля качества продукции и снижение рисков, связанных с производством медицинских изделий.
Соответствие требованиям регуляторных органов и возможность выхода на международные рынки.
Этапы работы:
Анализ текущей ситуации и определение потребностей вашей компании.
Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485.
Обучение сотрудников
Проведение внутренних аудитов и корректировка системы.
Подготовка к сертификации и сопровождение процесса получения сертификата соответствия.
Индивидуальный подход, полное сопровождение и соответствие законодательству.
Наши заказчики:
- Ведущие отраслевые проектные институты
- Промышленные предприятия
- Нефтеперерабатывающие /газоперерабатывающие предприятия РФ
- Автомобильные концерны и Логистические компании
- Значительный опыт сотрудничества с зарубежными компаниями.
Нужна помощь?
Не откладывайте внедрение системы менеджмента качества на потом.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о наших услугах и начать путь к повышению качества вашего бизнеса.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о наших услугах и начать путь к повышению качества вашего бизнеса.